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张力教授:全球首款RANKL抑制剂安加维显著改善肺癌骨转移患者的生存期和生活质量

来源: 肿瘤资讯 2021-04-28 12:05:23

肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤骨转移肺癌主要的血行转移部位之一,骨转移常预示患者生活质量的下降和生存期的缩短。2020年11月20日,安加维®地舒单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准扩展适应证,用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE),为骨转移患者带来了更加精准强效的治疗选择。AlW帝国网站管理系统

地舒单抗显著延缓SREs的发生,为肺癌骨转移患者带来生存获益

张力教授:近年来肺癌的治疗取得了突飞猛进的发展,特别是晚期肺癌的治疗,随着靶向治疗免疫治疗进入临床得到应用,晚期肺癌患者的生存期得到明显的提高,部分患者能够活过5年,实现长期生存。随着患者生存期的延长,骨转移的发生率也明显增高,根据文献报道,超过1/3肺癌患者会在整个疾病过程中出现骨转移,并带来压缩性骨折、脊髓压迫、病理性骨折、骨痛等骨相关事件(SREs)。骨改良药物的应用是骨转移患者的重要治疗策略,目前在国内,我们有双膦酸盐类药物和地舒单抗可以用于肺癌骨转移的治疗。AlW帝国网站管理系统

来自大型Ⅲ期临床研究的结果显示,与唑来膦酸相比,地舒单抗能够显著延迟肺癌等实体瘤患者首次出现SREs的中位时间达6个月(21.4 vs 15.4个月),相关风险下降19%(HR=0.81,P=0.017);显著降低首次及随后出现SREs的风险达15%(HR=0.85,P=0.048)。此外,相比唑来膦酸,地舒单抗还能显著延长患者的总生存期(OS),降低20%的死亡风险(中位OS:8.9 vs 7.7个月,HR=0.80,P=0.01)。因此,地舒单抗在肺癌骨转移治疗领域应当是首选的药物。AlW帝国网站管理系统

随着地舒单抗进入国家医保药品目录,价格明显下降后药物可及性的提高,同时地舒单抗不经过肾脏代谢,对肾功能的影响较小,未来在临床实践中,相信会有更多的肺癌骨转移患者接受地舒单抗治疗,并取得很好的获益。AlW帝国网站管理系统

地舒单抗同样为肺癌骨转移患者带来更好的生活质量

张力教授:肺癌骨转移所引起的SREs往往会导致患者生活质量的明显下降,例如因为脊髓压迫导致的截瘫、骨转移引起的骨痛等,都是困扰肺癌骨转移患者非常重要的临床症状。此外,因为疼痛需要放疗导致的医疗费用的增加,也给患者造成更大的疾病负担。地舒单抗首个精准靶向的RANKL抑制剂,是真正意义的骨靶向药物,其能够延缓和预防肺癌骨转移SREs的发生,延长生存期,实际上也意味着其能够改善肺癌骨转移患者的生活质量。此外,从临床研究结果也观察到,在基线无疼痛或轻度疼痛的实体瘤(包括肺癌)患者中,地舒单抗较唑来膦酸显著延缓疼痛加重的中位时间达3.4个月(8.2 vs 4.8个月)。与唑来膦酸组相比,地舒单抗组中进展为使用更强效的鸦片类止痛药的患者比例更低,降低强效鸦片类止痛药的使用率达13.4%。AlW帝国网站管理系统

价格降幅达80%,更高可及性助力地舒单抗成为肺癌骨转移患者治疗首选

张力教授:安加维®实践上在国外已经上市超过10年,但在中国上市之前,很多患者其实是自费去香港或境外购药治疗,当时的价格是非常昂贵的。随着地舒单抗在国内上市,通过谈判进入2020年国家医保药品目录,同时在执行医保新价格后,安加维®的价格已经从5298元/支降至1060元/支,价格降幅达80%,这样的价格使得药物可及性大大提高,从这一角度而言,地舒单抗在降价后将成为肺癌骨转移患者骨改良药物的首选。AlW帝国网站管理系统